邵明立：建立國家基本藥物制度 保證群眾基本用藥

　　摘要：組織公開(kāi)招標采購�；鶎俞t療衛生機構所需基本藥物，由省級人民政府指定機構組織公開(kāi)招標采購。中標的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負責將基本藥物配送到醫療衛生機構。在對藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎上，探索確定基本藥物合理標底價(jià)格。
　　衛生部副部長(cháng)、國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立

　　2009年，公布國家基本藥物目錄，規范基本藥物采購和配送，合理確定基本藥物的價(jià)格，完善基本藥物報銷(xiāo)政策。經(jīng)過(guò)三年的努力，到2011年初步建立國家基本藥物制度。通過(guò)建立生產(chǎn)供應保障體系，醫療機構和零售藥店按規定配備基本藥物，努力保證人民群眾對基本藥物的可及性；通過(guò)完善定價(jià)和報銷(xiāo)管理機制，努力降低城鄉居民基本用藥負擔；通過(guò)強化醫療機構配備和臨床使用管理，促進(jìn)基本藥物的合理使用；通過(guò)加強質(zhì)量監管，努力使城鄉居民公平獲得安全有效的基本藥物。

　　近期國家基本藥物目錄將發(fā)布，要抓緊落實(shí)各項配套措施。

　　(一)建立基本藥物生產(chǎn)供應保障機制

　　一是組織公開(kāi)招標采購�；鶎俞t療衛生機構所需基本藥物，由省級人民政府指定機構組織公開(kāi)招標采購。中標的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負責將基本藥物配送到醫療衛生機構。在對藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎上，探索確定基本藥物合理標底價(jià)格。

　　二是加強生產(chǎn)和配送的管理。各地要因地制宜制定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資格條件。公開(kāi)招標確定的生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫療衛生機構要嚴格按照《合同法》，全面履行藥品購銷(xiāo)合同規定的義務(wù)。

　　三是完善基本藥物的應急儲備。國務(wù)院有關(guān)部門(mén)將通過(guò)招標定點(diǎn)生產(chǎn)的辦法，解決基本藥物目錄中少數品種出現供應不足或無(wú)法招標采購的問(wèn)題。

　　(二)強化基本藥物質(zhì)量監管

　　一是強化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，完善質(zhì)量管理體系，強化質(zhì)量追溯體系建設。采取措施保障農村、偏遠地區基本藥物的及時(shí)供應。

　　二是強化對基本藥物的質(zhì)量抽驗。對納入國家基本藥物目錄的品種實(shí)行全覆蓋抽驗。國家食品藥品監督管理部門(mén)負責基本藥物的評價(jià)性抽驗；各省級食品藥品監管部門(mén)負責基本藥物的監督性抽驗工作。

　　(三)完善定價(jià)、使用和報銷(xiāo)等政策措施

　　一是合理制定基本藥物價(jià)格。原則上按通用名稱(chēng)制定統一的零售指導價(jià)格。各省(區、市)根據招標在國家零售指導價(jià)格規定的幅度內確定本地基本藥物統一采購價(jià)格，其中包含配送費用。政府舉辦的基層醫療機構按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷(xiāo)售基本藥物。

　　二是推動(dòng)基本藥物的配備使用。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，先行試點(diǎn)、逐步推開(kāi)、三年到位。其他各類(lèi)醫療機構要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結合公立醫院改革試點(diǎn)確定。醫療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，規范使用。

　　三是完善基本藥物的報銷(xiāo)政策�；�本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄，報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。

　　國家基本藥物制度是一項全新的制度，將對醫藥衛生相關(guān)領(lǐng)域的利益格局產(chǎn)生重大影響，衛生行政部門(mén)、食品藥品監管部門(mén)要高度重視，加強組織領(lǐng)導，有關(guān)部門(mén)要密切配合、相互協(xié)作，積極穩妥地實(shí)施基本藥物制度。