外企入侵中藥市場(chǎng) 中藥配方專(zhuān)利保護迫在眉睫

　　摘要：據業(yè)內分析人士透露，過(guò)去數年來(lái)，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場(chǎng)，并將大部分產(chǎn)品銷(xiāo)往內地。而進(jìn)入中國醫藥市場(chǎng)的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　近日，剛剛上任的諾華中國非處方藥(OTC)部總裁江華在廣州高調宣布，未來(lái)諾華將為中國市場(chǎng)專(zhuān)門(mén)研發(fā)中草藥，并表示，將有條件并購和銷(xiāo)售在5億以上的本土藥企。

　　其實(shí)，覬覦中藥以及中國醫藥[22.200.09%]市場(chǎng)的不僅僅是諾華，眾多的外資藥企對于中藥都表現出了濃厚的興趣。資料顯示，目前全世界有180多家公司和40多個(gè)研究機構正在從事天然藥物的新藥開(kāi)發(fā)。對于目前中藥研發(fā)的局面，業(yè)內對此的評價(jià)是：中國原產(chǎn)，韓國開(kāi)花，日本結果，歐美收獲。

　　外企大舉入侵

　　據業(yè)內分析人士透露，過(guò)去數年來(lái)，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場(chǎng)，并將大部分產(chǎn)品銷(xiāo)往內地。而進(jìn)入中國醫藥市場(chǎng)的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　據了解，日本的中藥原料75%以上來(lái)自中國，但日本的中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場(chǎng)卻占有80%的份額，其中返銷(xiāo)中國的藥品已經(jīng)占到了中國醫藥市場(chǎng)的1/3以上。而作為中藥大國的中國在國家醫藥市場(chǎng)卻僅占5%左右的份額。

　　而在目前，涉足中藥的外資企業(yè)占了很大一部分，包括禮來(lái)、諾華等世界知名醫藥企業(yè)，眾多的“洋中藥”也擺到了中國消費者的面前。目前，我國每年天然植物藥進(jìn)口已超過(guò)6億美元，并以每年200%-300%的速度增長(cháng)。

　　“目前中藥配方在世界范圍內幾乎都是‘免費大餐’。”多年前，美國就搶先對吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”申請了專(zhuān)利，韓國在中國申請了“牛黃清心丸”的專(zhuān)利，還有市場(chǎng)上熱銷(xiāo)的德國和法國的銀杏葉制劑、日本的救心丹都是中藥的衍生物。而中國產(chǎn)品如果在這些國家的市場(chǎng)上銷(xiāo)售就變成了侵犯他人專(zhuān)利權的行為。

　　統計資料顯示，目前世界植物藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元，而我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右，占其中的5%左右。

　　中藥配方大量流失

　　“造成目前我國中藥大量流失的原因一方面在于中國中藥產(chǎn)業(yè)基礎研究落后，技術(shù)水平低；另一方面就是中藥知識產(chǎn)權的缺失。”中國中醫研究院中醫藥信息研究所研究員孫國華對記者表示。

　　據孫國華介紹，西藥是從成分開(kāi)始研究的，所以它完全能夠通過(guò)申請專(zhuān)利獲得保護；而中藥最開(kāi)始是驗方，這種驗方在目前的知識產(chǎn)權保護形式下難以真正得到保護，所以很多傳統中藥企業(yè)不愿申請專(zhuān)利。

　　據統計，國內大約90%以上的中藥都沒(méi)有申請專(zhuān)利。專(zhuān)家分析，這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數據，很難證明其療效，申請專(zhuān)利的難度較大，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著(zhù)，但機理是什么卻說(shuō)不清楚。

　　正是因為這些原因，中國的中藥配方大量流失。知識產(chǎn)權保護問(wèn)題已經(jīng)成為困擾我國傳統醫藥企業(yè)的重要難題。

　　其中比較典型的就是我國生產(chǎn)的青蒿素，作為我國民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來(lái)的有效單體，它是由我國科學(xué)家自主研究開(kāi)發(fā)并在國際上注冊的一類(lèi)新藥。從2006年起，世界衛生組織對青蒿素單體制劑提出“耐藥警告”，主張采用復方制劑。雖然中國在復方制劑的研發(fā)方面取得了成功，但卻將該項知識產(chǎn)權在中國以外地區的銷(xiāo)售權賣(mài)給了諾華。也就是說(shuō)，所有中國企業(yè)的青蒿素必須通過(guò)諾華公司才能變現價(jià)值，諾華公司僅用知識產(chǎn)權就卡住了中國藥企的脖子。

　　同樣的案例還有很多，包括日本在中國六神丸的基礎上開(kāi)發(fā)出的救心丸，韓國在“牛黃救心丸”的基礎上開(kāi)發(fā)出的“牛黃清心液”，江蘇地道的傳統中藥材薄荷，目前已有8項專(zhuān)利落在美國人手里。

　　這些本屬于中國的產(chǎn)品，被外國申請了專(zhuān)利后再返銷(xiāo)中國市場(chǎng)，而同樣的事情每天還在繼續。

　　專(zhuān)利保護刻不容緩

　　“國外發(fā)達國家就是利用我國在知識產(chǎn)權管理上的缺陷，通過(guò)合作、收購、兼并來(lái)獲得我國中藥知識產(chǎn)權，其結果導致我國一些有價(jià)值的古方、驗方和祖傳秘方被外商以低價(jià)掠走。”專(zhuān)家表示，國外企業(yè)利用中國申請專(zhuān)利，禁止中國企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，將產(chǎn)品返銷(xiāo)中國市場(chǎng)，或者通過(guò)侵權賠償打垮中國企業(yè)。國外眾多的醫藥企業(yè)就是通過(guò)無(wú)償侵占中藥方劑資源而賺取了巨大的利潤。

　　孫國華對記者表示，目前我國中藥界應強化知識產(chǎn)權意識，把中藥的資源優(yōu)勢和專(zhuān)利開(kāi)發(fā)緊密結合起來(lái)。

　　對于我國嚴峻的中藥形勢，孫國華表示，首先需要提高人們對中藥知識產(chǎn)權保護的意識，使人們意識到其重要作用和重要價(jià)值。對于中藥企業(yè)而言要搶先申請專(zhuān)利，運用專(zhuān)利把我國傳統的中藥自然資源保護起來(lái)，再轉化為知識產(chǎn)權優(yōu)勢和經(jīng)濟優(yōu)勢。

　　目前，我國涉及中藥行政保護的依據是藥品注冊管理辦法和知識產(chǎn)權海關(guān)保護條例。但行政保護具有一定的局限性，最終還是要依靠專(zhuān)利才能保護自己的藥品知識產(chǎn)權。

　　孫國華表示，傳統中藥可以通過(guò)知識產(chǎn)權途徑和本國特別法予以合理的保護，采用哪種方式，取決于受保護對象的內容和特征，而具體保護措施和手段的使用，還要按照法律規定和程序操作。