中國衛生部稱(chēng):"基因克隆"技術(shù)暫不得應用于臨床

　　國家衛生部昨天發(fā)布的《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》明確：異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細胞克隆技術(shù)等暫不得應用于臨床。

　　將于今年五月一日施行的該《辦法》還規定，將對中樞神經(jīng)系統手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)以及同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等第三類(lèi)醫療技術(shù)進(jìn)行審核;凡在此辦法發(fā)布前已臨床應用醫療機構應在六個(gè)月內向技術(shù)審核機構提出審核申請;未獲衛生行政部門(mén)醫療技術(shù)登記的，一律停止臨床應用。

　　衛生部解釋說(shuō)，第三類(lèi)醫療技術(shù)是指涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規范臨床試驗研究，進(jìn)一步驗證的醫療技術(shù)以及風(fēng)險性高，安全性、有效性尚需驗證的醫療技術(shù)。目前主要包括：

　　利用粒子發(fā)生裝置等設備實(shí)施毀損式治療、放射性粒子植入治療、腫瘤熱療治療、腫瘤冷凍治療、組織細胞移植、人工心臟植入、人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。

　　此外，還包括其他需要特殊管理的基因芯片診斷和治療技術(shù)、斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)、異種器官移植技術(shù)等。

　　衛生部醫政司負責人稱(chēng)，目前中國內地僅對部分專(zhuān)項醫療技術(shù)臨床應用實(shí)施了準入管理，但尚未建立醫療技術(shù)臨床應用綜合管理的專(zhuān)門(mén)制度。一些醫療機構在不具備相應人員、設備、設施、技術(shù)條件的情況下，存在不規范地應用相關(guān)醫療技術(shù)的現象。該《辦法》頒布實(shí)施填補了這一管理領(lǐng)域的空白，將從源頭上規范技術(shù)使用，遏制濫用。