2020年吉林大學(xué)珠海學(xué)院本科插班生招生入學(xué)考試《藥物制劑》專(zhuān)業(yè)課程考試大綱

　　考試科目名稱(chēng)：藥劑學(xué)

　　一、考試的內容、要求和目的

　　1、考試內容：按照章節詳細列出考核知識點(diǎn)（考核比重：35%）

　　第一章緒論

　　1、藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑、處方藥、非處方藥的定義

　　2、舉例說(shuō)明藥物劑型的三種分類(lèi)方法

　　3、藥品標準的概念，藥典的定義和內容

　　4、GMP、GSP、GCP的含義

　　第二章藥物的物理化學(xué)相互作用

　　無(wú)

　　第三章藥物溶解與溶出及釋放

　　1、增加藥物溶解度的方法

　　2、增溶、助溶和潛溶的定義

　　3、藥物溶液的滲透壓

　　4、等滲與等張溶液的概念及調節方法（冰點(diǎn)降低數據法和氯化鈉等滲當量法）

　　5、影響藥物溶出速度的因素

　　第四章表面活性劑

　　1、表面活性劑的概念和結構特點(diǎn)

　　2、表面活性劑的種類(lèi)及基本性質(zhì)

　　3、表面活性劑的臨界膠束濃度和HLB值的定義

　　4、簡(jiǎn)單二組分非離子表面活性劑體系的HLB值的計算方法

　　5、表面活性劑的應用

　　第五章微粒分散體系

　　1、微粒分散體系的概念、分類(lèi)、基本性質(zhì)及應用

　　2、微粒分散體系的絮凝與反絮凝理論

　　第六章流變學(xué)基礎

　　1、流變學(xué)基本概念、流變性質(zhì)

　　2、影響觸變性的因素

　　3、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應用

　　第七章液體制劑的單元操作

　　1、制藥用水的制備技術(shù)

　　2、液體過(guò)濾機制及影響因素

　　3、滅菌和無(wú)菌操作技術(shù)

　　4、潔凈室空氣凈化標準

　　第八章液體制劑

　　1、液體制劑的特點(diǎn)、分類(lèi)和常用附加劑

　　2、舉例說(shuō)明液體制劑常用溶劑的類(lèi)型

　　3、溶液型液體制劑的定義

　　4、溶解度的概念，增加藥物溶解度的方法

　　5、芳香水劑、糖漿劑的概念和特點(diǎn)

　　6、高分子溶液劑的定義，與溶膠劑有何區別

　　7、混懸劑的定義與質(zhì)量要求

　　8、混懸劑的微粒沉降定律（Stokes方程）的內容是什么，如何根據這一公式增加穩定性

　　9、混懸劑中絮凝劑的概念與作用，控制穩定混懸劑的ζ電位范圍是多少

　　10、混懸劑的質(zhì)量評價(jià)方法

　　11、乳劑的定義、組成和類(lèi)別

　　12、乳化劑的種類(lèi)選擇對乳劑類(lèi)型的影響

　　13、乳劑不穩定性的表現和原因

　　第九章注射劑

　　1、注射劑的概念、分類(lèi)、特點(diǎn)和質(zhì)量要求

　　2、注射用水和注射用油的質(zhì)量要求

　　3、注射劑常用附加劑

　　4、制備注射劑的工藝流程及注意事項

　　5、輸液的定義、分類(lèi)和質(zhì)量要求

　　6、熱原定義、性質(zhì)及除去方法。

　　7、冷凍干燥技術(shù)定義、原理及特點(diǎn)

　　8、注射用無(wú)菌粉末的制備流程及存在問(wèn)題

　　第十章粉體學(xué)基礎

　　1、粒徑的表示方法與粒度分布圖

　　2、粉體密度的概念

　　3、粉體流動(dòng)性的表示方法及影響因素

　　第十一章固體制劑單元操作

　　1、粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的

　　2、干法制粒和濕法制粒的工藝流程及特點(diǎn)

　　第十二章固體制劑

　　1、散劑的定義、特點(diǎn)、分類(lèi)和制備工藝流程

　　2、顆粒劑的定義、特點(diǎn)與儲存

　　3、顆粒劑濕法制粒的主要步驟

　　4、片劑的定義、特點(diǎn)和分類(lèi)

　　5、片劑的常用輔料的，主要輔料舉例

　　6、潤濕劑和黏合劑的區別和種類(lèi)

　　7、生產(chǎn)中崩解劑的加入方法和速率特點(diǎn)

　　8、濕法制粒壓片流程圖

　　9、包衣的目的、包衣種類(lèi)和質(zhì)量要求

　　10、主要的包衣材料有哪三類(lèi)？腸溶衣有什么特點(diǎn)

　　11、片劑質(zhì)量檢測的主要項目和標準是什么

　　12、壓片過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及解決方法

　　13、溶出度和釋放度有何區別，檢測溶出度有何意義，測定方法是什么

　　14、膠囊劑的概念和特點(diǎn)

　　15、空膠囊殼的成分與規格

　　16、腸溶膠囊劑和軟膠囊劑的制備方法

　　17、膠囊劑的質(zhì)量檢查項目和合格標準

　　18、滴丸劑的概念與特點(diǎn)

　　19、膜劑的成膜材料、制備方法及質(zhì)量要求

　　第十三章皮膚遞藥制劑

　　1、藥物經(jīng)皮吸收的影響因素

　　2、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法

　　3、軟膏劑的定義、分類(lèi)和質(zhì)量要求

　　4、常用于制備軟膏的油脂性基質(zhì)的種類(lèi)

　　5、常用乳劑型基質(zhì)的組成、種類(lèi)和特點(diǎn)，實(shí)例分析乳劑型基質(zhì)

　　6、水溶性基質(zhì)的種類(lèi)

　　7、軟膏劑的制備工藝流程

　　8、凝膠劑基質(zhì)的種類(lèi)及特點(diǎn)

　　第十四章黏膜遞藥系統

　　1、氣霧劑的定義、分類(lèi)、組成和特點(diǎn)，氣霧劑在臨床有哪些應用

　　2、氣霧劑的處方類(lèi)型和舉例

　　3、噴霧劑的定義、裝置及質(zhì)量評價(jià)

　　4、粉霧劑的定義、組成及質(zhì)量評價(jià)

　　5、栓劑的基質(zhì)及附加劑

　　6、栓劑的處方設計、制備方法及質(zhì)量評價(jià)

　　7、置換價(jià)的定義及計算

　　8、滴眼液的定義、質(zhì)量要求，舉例說(shuō)明滴眼液常用附加劑

　　9、眼膏劑的定義、特點(diǎn)和基質(zhì)要求

　　第十五章緩控釋制劑

　　1、微囊與微球的概念、載體材料、微囊與微球的制備

　　2、納米粒的概念、制備方法、穩定性及質(zhì)量評價(jià)

　　3、脂質(zhì)體的概念、結構特點(diǎn)和性質(zhì)

　　4、制備脂質(zhì)體的材料和方法，脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)

　　第十六章靶向制劑

　　1、靶向制劑的概念及其分類(lèi)。

　　2、物理化學(xué)靶向制劑

　　第十七章生物技術(shù)藥物制劑

　　無(wú)

　　第十八章現代中藥制劑

　　1、中藥制劑的特點(diǎn)、中藥的提取

　　2、浸出制劑的定義與特點(diǎn)，常用浸出溶劑有哪些

　　3、浸出過(guò)程的四個(gè)階段，影響浸出的因素

　　4、煎煮法、浸漬法、滲漉法和回流法的定義和特點(diǎn)

　　5、酒劑和酊劑的定義和區別

　　第十九章藥物制劑的穩定性

　　1、影響藥物制劑穩定性的處方因素及外界因素

　　2、藥物穩定性試驗的方法

　　3、制劑穩定性的研究范圍

　　第二十章藥品包裝

　　無(wú)

　　第二十一章藥物制劑設計

　　無(wú)

　　2、考試的要求和目的

　　藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制合理利用等內容的綜合性應用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jì)?yōu)良的制劑滿(mǎn)足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱(chēng)藥劑學(xué)�，F代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。藥劑學(xué)研究的核心內容是將原料藥物（化學(xué)藥、中藥和生物技術(shù)藥品）制備成適用于疾病的治療、預防或診斷的醫藥品。

　　本課程定位于培養學(xué)生藥物制劑領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技能和應用能力。要求學(xué)生掌握藥物制劑研制及生產(chǎn)中的基礎理論知識，把握行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，培養學(xué)生一定的藥物制劑、生物藥物研發(fā)能力。

　　考生應掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特征，基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法，明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系；熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應用，熟悉各主要劑型所需的常用輔料和各個(gè)劑型的質(zhì)量檢測項目和標準；了解制藥設備的特點(diǎn)和作用，了解藥物動(dòng)力學(xué)基本概念，了解藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)和內容。

　　二、考試的形式和結構

　　1、考核形式：閉卷

　　2、考試時(shí)間：120分鐘

　　3、試卷題型：概念題、單項選擇題、多項選擇題、填空題、簡(jiǎn)答題。

　　4、對考試輔助工具的要求：攜帶鋼筆、圓珠筆或中性筆，以及鉛筆、圓規、三角板等尺規繪圖工具。

　　三、教材及教學(xué)參考書(shū)

　　教材：藥劑學(xué)，方亮，人民衛生出版社，2016年11月第8版。

　　參考書(shū)：藥劑學(xué)，崔福德，人民衛生出版社，2011年8月第7版。

　　藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識（二），國家執業(yè)藥師資格考試指導叢書(shū)編委會(huì )，人民軍醫出版社，2005年6月第1版。

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